什么是临床试验？
临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。简而言之，临床试验就是用来研究药物的有效性和安全性，以确定能否上市用于特定的人群。
为什么参加临床试验？
对患病受试者而言，参加药物临床试验可以获得研究医师及其团队全方位的医疗服务；也有机会提前找到适合自身疾病的新药品或者新的治疗方法，从而使病情得到缓解；同时，与试验相关的药物和检查都是免费的，特别是很多刚上市的价格昂贵的新药（如抗肿瘤药），参加临床试验在可能获得较好疗效的同时也大大减轻家庭的经济负担。此外，承担临床试验的都是该领域顶尖的医院和权威专家，患者在参与研究期间可以获得更好的治疗、服务以及规范的随访。对健康受试者而言，参加药物临床试验是为了确定新药物的安全性和人体耐受性，并为确定合理的给药剂量提供依据，受试者没有预期的直接临床获益，但试验项目申办者会为受试者提供适当的营养补助及交通补助等。如果试验药物最终获得国家药品监管部门批准销售，那么千千万万患有此病的人们也将因此而受益。
什么人可以参加临床试验？
每个临床试验都有其严格的“入选/排除标准”，来决定谁能或不能参加临床试验。允许参加临床试验的因素为“入选标准”；不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。只有符合所有的入选标准，并且不符合任意一条排除标准的人才可以参加临床试验。需特别指出的是，制订“入选/排除标准”是为了确定潜在受试者是否适合参加临床试验，确保其安全。并非为了拒绝大家参与临床试验。
参加临床试验要搞清楚哪些问题？
对普通群众来说，往往最先了解到某试验组的招募信息都是通过你的主治医师，如果医师根据你们的情况建议你入组，你也有入组意愿，可以向负责该项研究的相关人员询问诸如以下的问题： 1.临床试验基本信息（试验药物、适应证、方案设计、入排标准等）。 2.该试验受试者应尽的义务和享有的权益。 3.参与该试验会给参与者带来哪些风险和获益？ 4.参与试验的时长和接受治疗的方式。 5.目前患者的情况，在等待筛选期间的注意事项。 6.入组需要进行哪些诊断和检查。总之，自己提前做好相关信息查询和了解工作，去有针对性地提出自己关心的问题。当然，并不是每个人都有这样的信息获取和理解能力，如何跨越知识和信息的壁垒，真正让患者也能参与到医疗选择的决策中，还需要相关从业人员更多的努力。
受试者的安全如何保护？
参加临床试验的安全性是受到严格监管的。每个临床试验在开展前都进行了大量的临床前研究，在动物试验获得了一定安全性数据的基础上才发展到人体试验。临床试验是人类攻克疾病的必经之路，临床试验的每个阶段都必须强调安全性；上个阶段有安全的结果，才能继续进行到下一个阶段；同时，每阶段的试验都可能存在一定的风险，试验的实施必须建立在预期的受益大于风险的基础上。国家为保障受试者的安全，制定了很多的法律法规、规范性文件、指导原则等来监督和管理临床试验。在任何时候保护受试者的安全和权益都是药物临床试验的首要条件。在试验过程中，医师会密切监测受试者的健康状况，当受试者的生命健康与临床试验冲突的时候，医师都会以挽救受试者生命安全为第一要务。
参加临床试验通常需要以下步骤
1.寻找机会：通过医院官网、门诊招募信息、医师咨询等方式了解正在进行的临床试验。
2.准备资料：携带既往就诊资料，以便医师评估是否符合入组条件。
3.医患沟通与评估：在医师安排下进行评估，确认是否符合特定临床试验的入组条件。
4.签署知情同意书：如果决定参与，需签署《知情同意书》。
参与临床试验需要做什么？
参与临床试验的受试者需要按照试验方案要求，在规定的时间内回到医院进行复查和治疗、记录服用药物的时间和不良事件、带回剩余药物、未经医师的允许不可以吃研究方案中的禁用药物、在其他医院的治疗信息等如实汇报给研究医师等。
试验开始后受试者可以退出试验吗？
可以。参加临床试验是完全自愿的，所以受试者可以在任何时间，自由选择退出试验，并且不会受到不公正的待遇，不会在后续的医学诊疗活动中受到任何歧视。但是，当决定退出试验时，受试者应提前告诉研究者，说明退出的原因，并且尽量配合研究者完成出组访视。
药物临床试验一定有效吗？
参与药物临床试验并不一定能达到预期疗效。首先由于试验设计的要求，受试者可能会被分到试验药物组，也可能会被分到试验对照组（同类型上市药物/安慰剂）；再者，因个体的差异性也会导致药物疗效的差异。
参加临床试验是否会耽误正常治疗？
不会。在临床试验中，患者会接受规范的治疗和随访，医师会根据患者的具体情况和试验方案的要求，制定合适的治疗计划。大多数临床试验仅在短时间内针对一种疾病进行治疗。受试者的主治医师也将与研究小组合作，以确保受试者的其他药物和疗法不会与临床试验冲突。
参加临床试验会泄露隐私吗？
不会。参与临床试验的过程所产生的全部资料均属保密资料。必要时，也仅有经过授权的申办者、药品监督管理部门、伦理委员会相关人员按规定可以查阅。提供给申办者的资料仅显示受试者编号，不会出现志愿者的姓名、电话、住址等身份信息。任何研究成果的公开报告都不会披露志愿者的个人资料。
总之，风险和获益永远是对等和并行的。参加临床试验是一个双向选择的结果，首先，患者的意愿是第一位的；其次，患者的入组也要严格按照临床试验的入排标准和相关法规执行。只有医患双方的充分理解和配合，才能保证临床试验的顺利进行，也才能保证患者的最大获益和权益。