尊敬的患者及家属:
我院正在进行一项“黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究”。该临床研究已获得国家药品监督管理局批准,批准文号为:2025LP01106,且该项目已经获得我院伦理委员会的批准。本项目由山东汉方制药有限公司申办,以天津中医药大学第一附属医院为组长单位,计划在全国十余家国家批准的临床试验专业科室进行,拟入组外阴阴道假丝酵母菌病患者240例。
药物简介:
黄苓凝胶由黄柏、苍术、土茯苓、连翘、山银花、蒲公英组成。功能主治:清热除湿、止痒止带。拟用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。
哪些人适合参加研究:
(1)年龄18~50周岁且有性生活的女性;
(2)符合VVC的西医诊断标准,阴道微生态检测结果显示假丝酵母菌阳性(存在芽生孢子或/和假菌丝);
(3) 7分>VVC症状评分≥2分(至少有1个外阴阴道体征及症状);
(4)符合湿热下注证诊断标准。
申办者将提供与研究相关的检查及研究药物。如果您参加试验,每次访视将给予您一定的交通费补助。若您符合本试验方案的入选要求,并有意向/有兴趣参加,您可以和研究人员联系,研究人员将为您详细介绍本研究的具体信息,由您自己决定是否参加此研究,研究人员联系方式如下:
研究中心名称: 连云港市妇幼保健院
研究人员:孙运欢 ,联系电话:19901578187