本试验是以成都倍特生物制药有限公司为申办单位、天津医科大学总医院为临床研究组长单位组织开展的一项“一项评估 BPR-101 胶囊与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病(BV)预防复发的有效性及安全性的IIb 期临床试验”,已获得本院伦理专业委员会审查批准,面向社会公开招募细菌性阴道炎(BV)患者。
【招募基本条件】
1. 年龄 18~50 岁(包括边界值),有性生活史的育龄期女性;
2. 有阴道分泌物增多伴异味或已诊断为细菌性阴道病(BV)者;
3. 受试者需同意临床试验整个治疗期间内避免性行为;
4. 可接受使用阴道给药,并同意整个试验期间避免使用试验规定外的其他阴道内产品(如避孕 膏、凝胶、泡沫、海绵、润滑剂、灌洗液、卫生棉条等);
5. 筛选前 6 个月内无重大妇科手术史者;
6. 经研究者评估具有规律的月经周期;
7. 非妊娠或哺乳期妇女,且试验期间及末次给药后 3 个月内无妊娠计划者;
8. 筛选前 1 个月内未参加过其它药物或器械临床试验者。
【您的获益】
您的参与将为中国药物的研发提供帮助,为人类健康事业做出重要贡献,在研究期 间将承担您研究相关的检查费用。此外,根据对您产生的误工、交通、营养等方面给予一定的补 助。
【报名方式】
联系人:_孙运欢__ 咨询电话:__19901578187__ 我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与!
连云港市妇幼保健院