临床试验完成、归档等相关要求

根据本机构药物临床试验机构管理制度及SOP，对完成项目进行结题归档管理，需填写如下表格进行审核提交。

药物临床试验结题报告.docx

机构项目结题；

药物临床试验档案目录.doc

项目归档参照该目录；

临床试验项目尾款结算确认表.docx

项目结束后尾款结算；

多中心药物临床试验的各中心小结表.docx

本中心项目小结。

文件归档一般要求：使用75mm档案盒，文件需按照《药物临床试验档案目录》顺序归档，活页装订夹装订。