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临床试验完成、归档等相关要求

发布时间:2026.03.18 | 浏览:199 次 | 蒋野 | 字体: 

根据本机构药物临床试验机构管理制度及SOP,对完成项目进行结题归档管理,需填写如下表格进行审核提交。

药物临床试验结题报告.docx机构项目结题;

药物临床试验档案目录.doc项目归档参照该目录;

项目尾款结算确认表-样表.docx项目结束后尾款结算;

分中心小结表.docx本中心项目小结。

文件归档一般要求:使用75mm档案盒,文件需按照《药物临床试验档案目录》顺序归档,活页装订夹装订。

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